中国监护仪2025年前三季度出口数据分析

小到社区诊所基础监测，大到医院ICU 的多参数预警，病员监护仪这个看似普通的医疗设备，正逐渐在全球医疗市场中崭露头角，成为备受瞩目的“硬通货”。

全球病员监护仪市场在2025至2030年间将呈现稳健增长态势，预计复合年增长率(CAGR)将维持在5.8%以上，市场规模有望从2025年的约68亿美元攀升至2030年的95亿美元。中国已从监护仪领域的 “跟跑者” 转变为 “并跑者”，在全球产业链中占据重要地位。

根据海关数据显示，2025年1-9月，中国监护仪（HS：90181930，病员监护仪[整机]）出口额约为4.19亿美元，较上年同期增加1832万美元，同比增长4.57%。

按出口国家和地区统计，2025年1-6月我国监护仪最大出口国家和地区为美国，出口金额为1.01亿美元，其次是印度和德国，出口金额分别为3734万美元、2645万美元。

其中，2025年1-9月对印度出口同比增长22.58%，这其中原因有，近年来，印度从中国进口的医疗器械规模呈爆发式增长，年复合增长率达21%；中国监护仪产品相比国际品牌价格低 30%-50%，这对于预算有限的印度医疗机构吸引力巨大；尽管印度提出 “印度制造” 战略，但高端医疗设备仍高度依赖进口，以监护仪为例，其核心部件技术壁垒较高，本土企业短期内难以实现完全替代。在印度的医疗需求增长、中国产品的性价比和技术服务优势等多重因素共同作用下，推动了中国监护仪对印度出口的大幅增长。

具体分国别来看，2025年1-9月，我国监护仪共出口189个国家和地区，与2024年同期相比增加1个国家和地区。近六成市场出口额同比正增长，前20大出口市场中，出口额同比增幅10%以上的市场11个，出口额同比增幅30%以上的市场6个。

从贸易地区分析来看，亚洲、欧洲、北美是我国监护仪的主要出口地，占出口总量的82.12%。在2025年1-9月对出口的主要地区中，出口亚洲1.41亿美元，同比增长13.24%；出口欧洲1.02亿美元，同比增长3.88%；出口非洲2684万美元，同比增长28.73%；出口额下降的洲有：出口北美1.02亿美元，同比下降3.8%；出口拉美4362万美元，同比下降5.32%；出口大洋洲459万美元，同比下降24.28%。

从主要出口省市来看，2025年1-9月出口额前五的省市依次为广东、上海、江苏、北京、福建，出口额合计占比达到95.68%，紧随其后的河北、天津、浙江、湖北、辽宁，出口额分别为512万美元、396万美元、290万美元、115万美元、109万美元。

产业链情况

上游：原材料

监护仪行业上游主要包括原材料供应商和零部件制造商。原材料供应商提供生产病员监护仪所需的各种基础材料，如金属、塑料、电子元件等，关键零部件，如传感器、显示屏、电路板等。

代表企业有：美国 Honeywell、德国 Bosch、中国歌尔微电子、日本村田制作所、中国敏芯微、意法半导体、华为海思、京东方、夏普、宁德时代、松下等。

中游：制造与系统集成

中游环节是监护仪的制造商和集成商。制造商负责将上游提供的原材料和零部件进行组装和加工，生产出符合要求的监护仪，集成商则可能进一步对监护仪进行系统集成和优化，以满足不同医疗机构和患者的需求。

代表企业：飞利浦、GE 医疗、迈瑞医疗、德国 Dräger、西门子医疗、优理医疗等。

下游：销售渠道与应用

监护仪的下游环节则包括销售商、医疗机构和最终用户。

全球主要消费市场情况

亚太：市场增长最快市场

亚太地区拥有庞大的人口与需求，是目前增长最快的市场，其中中国是监护仪全球市场的重要参与者，印度市场活跃度很高，日本人口老龄化是推动监护仪增长的主要驱动力。

北美：全球最大市场

北美是目前监护仪全球最大市场，也是监护仪技术高地与高端化的标杆。其中，美国贡献85%以上市场份额，加拿大和墨西哥增速略低于美国但潜力显著。

欧洲：重要区域性市场

欧洲是全球监护仪重要区域性市场，以法规严苛与绿色医疗先锋为主，德国、法国、意大利三国贡献超 60% 份额，未来随着人口老龄化驱动，将推高监护仪需求。

非洲：新兴增长市场

随着非洲市场逐渐补齐基建短板与政策红利的释放，其年增长率将达到27%，埃塞俄比亚、肯尼亚、南非为核心增长极，中国出口额占比超60%。

根据2025年上半年监护仪出口情况来看，美国、印度等亚洲、北美是中国监护仪的主要出口目的地，随着人口老龄化加剧及“一带一路”市场的政策红利的释放，非洲、东南亚、中东、东欧等地区的需求将不断增加。

监护仪企业可重点关注印度、土耳其、德国、日本、俄罗斯、埃塞俄比亚、沙特阿拉伯、瑞士、乌兹别克斯坦等市场。以印度市场为例，通过国贸通大数据人工智能DaaS系统，可以非常直观看到近期印度从中国进口监护仪的贸易交易。

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监护仪出口注意事项

准入认证与法规合规

美国：病员监护仪在美国属于II类医疗器械，由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，需通过510 (k) 预市通知，需符合 21 CFR Part 820 质量管理体系，获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。必须包含 FDA 注册号、电源参数（120V/60Hz）、禁忌症等，且需通过Bazaarvoice等平台收集用户反馈以更新文档。

欧盟：在欧盟销售的病员监护仪必须加贴CE标志。需提交临床评估报告（CER），并通过公告机构审核。2025 年新规要求对软件版本进行全生命周期追溯。设备标签和包装需标注欧盟 UDI 码，并上传至 Eudamed 数据库。

日本：病员监护仪在日本属于风险 II 或风险 III 类医疗器械。出口到日本的病员监护仪，必须满足日本“独立行政法人 医药品医疗器械综合机构” Pharmaceutical and Medical Device Act （PMD Act）的要求，PMDA 要求国外的制造商必须注册制造商信息。

印度：在印度，医疗器械的注册程序也越来越复杂。印度药品管理局（CDSCO）负责医疗器械的注册，特别是高风险类别的医疗器械。企业需提交有关产品的详细资料，包括生产工艺、验证测试、临床试验及风险评估等。印度对进口医疗器械的监管力度加大，合规性检查和审评程序日益严格，就算是最常见的设备，企业也需要提供完善的注册材料。

东盟：泰国、马来西亚等接受东盟统一技术文件（CSDT），但越南仍要求本地代理和越南语翻译，审批周期长达 6-12 个月。

税率优惠与政策

厄瓜多尔：根据中厄自贸协定，监护仪关税从 5% 逐年递减，2028 年实现零关税。

巴西：南方共同市场（Mercosur）对非成员国监护仪征收 14% 关税，但通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）认证的产品可申请工业产品税（IPI）减免，最高减免 50%。

尼日利亚：关税 5%-20%，但通过 ECOWAS 原产地证书（Form M）可享受关税减免 30%-50%，需提交产品成本明细单。

南非：对华监护仪关税降至 0-5%。

随着人口老龄化的不断加剧，以及慢性疾病发病率的持续上升，监护仪市场需求持续增长。国产监护设备在技术日趋成熟，国际市场受认可度显著提升下，未来将迎来更广阔的发展空间。

国产病员监护仪市场在全球市场竞争中同样面临着多重挑战，对于中国病员监护仪厂商来说，除了要关注最新病员监护仪国际贸易数据变化，还需聚焦核心技术突破、供应链自主可控与全球化布局，同时把握 AI 融合、绿色制造与新兴市场机遇。

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